| 产品名称(中文) | 听力测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auditory analysis platform |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、压耳式耳机、高频测听耳机、骨导耳机、插入式耳机、患者应答器、探头、校准腔、耳耦合器、耳耦合器电缆、电极、电极线、电极导联线和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于听力的测试及筛查。 |
| 型号规格 | SOH100098：Biologic AuDX、Biologic AuDX PRO、Sentiero；SOH100360：Biologic NavPRO ONE、Sentiero Advanced ；SOD100497：Biologic AuDX PRO FLEX、Sentiero Desktop |
| 注册证编号 | 国械注进20232070197 |
| 注册人名称(中文) | 柏思医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PATH MEDICAL GmbH |
| 注册人住所 | Landsberger Straße 65, 82110 Germering, Germany |
| 生产地址 | Landsberger Straße 65, 82110 Germering, Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 变更情况 | 2024-05-06 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
