| 产品名称(中文) | 口腔含漱液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Caphosol Mouth Rinse |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔含漱液含有两种溶液，漱口前需混合在一起。口腔含漱液 A溶液(磷酸盐溶液)15ml/支；口腔含漱液 B溶液(钙盐溶液)15ml/支；30支A溶液+30支B溶液/盒。具体成分信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 口腔含漱液适用于暂时或持久性口干，咽喉干涩(唾液分泌减少，口腔干燥)等症状。口腔含漱液可作为辅助标准口腔护理用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔粘膜炎。 |
| 型号规格 | A溶液 15ml+ B溶液 15ml |
| 注册证编号 | 国械注进20183170124 |
| 注册人名称(中文) | 优萨药业（英国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | EUSA Pharma (UK) Limited |
| 注册人住所 | Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ,United-Kingdom |
| 生产地址 | 151 rue Andre Durouchez, Espace Industriel Nord, 80084 Amiens Cedex 2, France |
| 代理人名称 | 北海康成（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区容创路17号楼-3至8层101内3层301 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183630124。 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2028-04-01 |
| 变更情况 | 2018-07-17 “注册人名称:EUSA Pharma (UK) Limited；代理人住所:北京市朝阳区利泽中园106号楼303A ”变更为“注册人名称:EUSA Pharma (UK) Limited 优萨药业（英国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区容创路17号楼-3至8层101内3层301”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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