| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip Joint Prostheses-Femoral Stem |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为符合ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，与同一系列其他组件配合使用，用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153130420 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460420 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2028-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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