| 产品名称(中文) | 彩色超声波诊断装置デジタル超音波診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断。各探头临床应用见附页。 |
| 型号规格 | HI VISION Preirus |
| 注册证编号 | 国械注进20183061903 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片医疗健康株式会社富士フイルムヘルスケア株式会社 |
| 注册人住所 | 千叶县柏市新十余二2番地1千葉県柏市新十余二2番地1 |
| 生产地址 | 日本国千叶县柏市新十余二2番地1日本国千葉県柏市新十余二2番地1 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183231903 |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2016-05-09 “注册人名称：株式会社 日立医疗器械(株式会社日立メディコ)；注册人住所：日本国东京都千代田区外神田四丁目14区1号(東京都千代田区外神田四丁目14番1号) ”变更为“注册人名称：株式会社日立制作所(株式会社日立製作所)；注册人住所：东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。 2021-08-11 “注册人名称：株式会社日立制作所（株式会社日立製作所）；注册人住所：东京都千代田区丸之内一丁目6番6号（日本国東京都千代田区丸の内一丁目6番6号）；代理人名称：日立医疗（广州）有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片医疗健康株式会社（富士フィルムヘルスケア株式会社）；注册人住所：千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）；代理人名称：富士胶片医疗系统（广州）有限公司”。 2023-06-02 代理人名称由:富士胶片医疗系统（广州）有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;代理人名称变更为:富士胶片（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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