| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stroboskopy camera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机、摄像头、声频传感器组成。主机由摄像单元、电子频闪控制单元构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，配合内窥镜使用，普通模式下可连接耳镜、鼻窦镜、喉镜，在频闪模式下连接喉镜可对人的声带进行检查。 |
| 型号规格 | 该产品型号为EndoSTROB D、EndoSTROB D HD，其中EndoSTROB D的主机型号为EndoSTROB D，摄像头型号为322 100 210；EndoSTROB D HD的主机型号为EndoSTROB D HD，摄像头型号为329 208 001、329 200 003。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182061944 |
| 注册人名称(中文) | 德国艾克松有限公司 |
| 注册人名称(英文) | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 生产地址 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182221944 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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