| 产品名称(中文) | 薄型粘性泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Foam Lite ConvaTec |
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料由3层结构组成：第1层：粉色的带丙烯酸涂层的聚氨酯膜；第2层：聚氨酯泡沫的吸收垫；第3层：带孔隙的硅酮粘性层(伤口接触层)，附有释放纸。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医务人员监督下薄型粘性泡沫敷料用于覆盖少量渗出和没有渗出的体表创面：腿部溃疡、压力性溃疡和糖尿病溃疡；手术创伤(如留待二期愈合的手术伤口及供皮区)；部分皮层(II度)烧伤；创伤伤口(擦伤、撕裂伤、水泡、小割伤和皮肤撕裂)。 |
| 型号规格 | 421557 (8cm×8cm), 421559 (10cm×10cm), 421561 (15cm×15cm), 421563 (5.5cm×12cm), 421927 (5cm×5cm), 421928 (10cm×20cm) |
| 注册证编号 | 国械注进20183140146 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183640146 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2023-12-14 代理人住所由上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室;变更为：中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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