| 产品名称(中文) | 液相色谱串联质谱检测系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LC-MS/MS System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由三重四级杆质谱仪(CitrineTM Triple QuadTM MS/MS)、高效液相色谱仪(Jasper™ HPLC, 包括2个液相色谱泵、1个自动进样器、1个柱温箱、1个系统控制器、1个脱气装置、1个储瓶托盘)和软件(包括Analyst® MD软件(发布版本号：1.6)、Cliquid® MD软件(发布版本号：3)和MultiQuant™ MD软件(发布版本号：3.0))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括内源性物质(氨基酸、维生素、激素)和外源性物质(治疗／毒性药物)。 |
| 型号规格 | CitrineTM Triple QuadTM System |
| 注册证编号 | 国械注进20232220176 |
| 注册人名称(中文) | 爱博才思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AB Sciex Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | Blk33, #04-06 Marsiling Industrial Estate Road 3 Woodlands Central Industrial Estate, 739256 Singapore |
| 生产地址 | Blk33, #04-06 Marsiling Industrial Estate Road 3 Woodlands Central Industrial Estate,739256 Singapore; 1900 SE 4th Ave Canby Oregon 97013 USA |
| 代理人名称 | 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区青杉路369号2楼A8205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-26 |
| 有效期至 | 2028-04-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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