| 产品名称(中文) | 种植体稳固度检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A system and accessories for the measurement of implant stability equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探针、探针扳手、电源适配器和插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中供执业医生检测种植体和基台的稳固度。 |
| 型号规格 | Osseo 100、Penguin RFA |
| 注册证编号 | 国械注进20232170122 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典集成诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Integration Diagnostics Sweden AB |
| 注册人住所 | Furstenbergsgatan 4, 416 64 GÖTEBORG, SWEDEN |
| 生产地址 | Furstenbergsgatan 4, 416 64 GÖTEBORG, SWEDEN |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2028-04-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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