| 产品名称(中文) | 负压护创敷料及管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Avelle Negative Pressure Wound Therapy(NPWT) System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括伤口敷料和粘性固定带，伤口敷料主要由外层(聚氨酯薄膜)、中间层 (聚酯泡沫、亲水纤维、亲水纤维缝合层)、内层(硅酮粘边)及气道组成，产品材质详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与配套AVELLE负压泵(CR4395)配合使用，用于需要使用负压吸引的患者，吸收低到中等程度的伤口渗出液。 |
| 型号规格 | 421552；421553；421554；421555；422155；422156；422157;422308 |
| 注册证编号 | 国械注进20233140102 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| 生产地址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield，Nottinghamshire,NG 17 7JZ,UK |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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