| 产品名称(中文) | 尿液十二项分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urine Reagent Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿胆素原：4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg；葡萄糖：葡萄糖氧化酶 430U，过氧化酶 200U，碘化钾12mg；胆红素：亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg，磺基水杨酸25mg；酮体：亚硝基铁氰化钠23.0mg； 酸碱度：甲基红0.05mg，溴百里香酚蓝0.5mg； 潜血：过氧化氢异丙基苯12mg，邻联甲苯胺 35mg；比重(SG)：溴百里香酚蓝 0.5mg，无水聚乙烯基醚共聚马来酸140.5mg；尿蛋白：四溴酚蓝 0.34mg；亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 4.5mg；白细胞：诱导吲哚氨基酸酯1.3mg；尿微量白蛋白：磺酞类染料 0.1mg，柠檬酸30mg；肌酐：三硝基酚 0.3mg，硼酸 20mg。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测尿液中尿胆素原，葡萄糖，胆红素，酮体，比重，潜血，酸碱度，尿蛋白，亚硝酸盐，白细胞，尿微量白蛋白和肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 100条/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401559 |
| 注册人名称(中文) | 梦未来革新股份公司 |
| 注册人名称(英文) | DFI Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do,Republic of Korea |
| 生产地址 | 542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 上海瀚联医疗技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区四平路257号名义16H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 变更情况 | 2017-01-12“注册人住所：542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA；代理人名称：瀚联生物科技（上海）有限公司”变更为“注册人住所：388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea；代理人名称：上海瀚联医疗技术股份有限公司”。 2021-05-31 “注册人名称：DFI Co., Ltd”变更为“注册人名称：DFI Co., Ltd 梦未来革新股份公司”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
