| 产品名称(中文) | 尿液两项分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urine Reagent Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿微量白蛋白：磺酞类染料0.1mg，柠檬酸30mg；肌酐：三硝基酚0.3mg，硼酸20mg。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于检测尿液中尿微量白蛋白以及尿肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 50条/盒，100条/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401509 |
| 注册人名称(中文) | 梦未来革新股份公司 |
| 注册人名称(英文) | DFI Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Repulic of Korea |
| 生产地址 | 542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 上海瀚联医疗技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区四平路257号名义16H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 变更情况 | 2021-05-26 “注册人名称：DFI Co., Ltd”变更为“注册人名称：DFI Co., Ltd 梦未来革新股份公司”。 |
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