产品名称(中文) | 微导管 |
---|---|
产品名称(英文) | Rebar Micro Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为过导丝型单腔微导管,包装内带有一个蒸汽塑形针。导管管体由带有304V不锈钢支撑线圈的聚醚酰胺聚合物材料制成,内衬聚四氟乙烯,管体外表面涂有透明质酸涂层;座的材料为聚丙烯;导管远端上有一个或两个铂/铱合金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注,以及造影剂的灌注到外周及神经血管。 |
型号规格 | 105-5078-153C,105-5080-153C,105-5081-130,105-5081-153,105-5083-153,105-5082-130,105-5082-145 |
注册证编号 | 国械注进20183031711 |
注册人名称(中文) | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular |
注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America |
生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20183771711。 |
批准日期 | 2022-12-27 |
有效期至 | 2028-02-12 |
变更情况 | 2022-11-22 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2022-11-22 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息