产品名称(中文) | 人体成分分析仪 |
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产品名称(英文) | Body Composition Analyzer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含主机与手柄(手柄与主机不可分离)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可根据电阻和人体重推算体脂百分比和骨骼肌肉量(3岁以下儿科患者除外)。 |
型号规格 | InBody H20、InBody H20(B) |
注册证编号 | 国械注进20182070024 |
注册人名称(中文) | 殷巴迪有限公司 |
注册人名称(英文) | InBody Co., Ltd. |
注册人住所 | InBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
生产地址 | 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do |
代理人名称 | 拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区宜山路1698号903、904室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182210024 |
批准日期 | 2022-07-12 |
有效期至 | 2028-01-21 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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