产品名称(中文) | 等离子射频汽化系统 |
---|---|
产品名称(英文) | VAPR3 Radio Frequency System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由VAPR射频主机,VAPR III脚踏开关,VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用,辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用,用于关节镜手术(包括膝、肩、踝、肘和腕关节)中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。 |
注册证编号 | 国械注进20183011579 |
注册人名称(中文) | 德培依运动医学股份有限公司 |
注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
注册人住所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
生产地址 | 1.325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA2. Manufacturas Zapaliname SA de CV Dept. Gyrus ACMI Nave 28. Carretera Saltillo-Zacatecas Km 4.5, Parque Industrial La Angostura, Saltillo, Coahuila Mexico 253153.Fortran Road, St. Mellons CF3 0LT, Cardiff, Great Britain |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三 层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20183251579 |
批准日期 | 2022-07-20 |
有效期至 | 2028-01-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息