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产品名称(中文) 等离子射频汽化系统
产品名称(英文) VAPR3 Radio Frequency System
结构及组成/主要组成成分 产品由VAPR射频主机,VAPR III脚踏开关,VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用,辐照灭菌。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构使用,用于关节镜手术(包括膝、肩、踝、肘和腕关节)中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。
注册证编号 国械注进20183011579
注册人名称(中文) 德培依运动医学股份有限公司
注册人名称(英文) DePuy Mitek
注册人住所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址 1.325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA2. Manufacturas Zapaliname SA de CV Dept. Gyrus ACMI Nave 28. Carretera Saltillo-Zacatecas Km 4.5, Parque Industrial La Angostura, Saltillo, Coahuila Mexico 253153.Fortran Road, St. Mellons CF3 0LT, Cardiff, Great Britain
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三 层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20183251579
批准日期 2022-07-20
有效期至 2028-01-18
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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