| 产品名称(中文) | 电动手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthopedic Surgery Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动手术台的型式为电动机械式。由台体、台垫、立柱、电动机、手持式控制器、脚踏开关和下肢牵引梁组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计用于保持接受外科手术的患者于适当位置，这些外科手术包括仰卧位的通过前方入路的全髋关节置换手术、全膝关节置换手术、股骨、胫骨的髓内钉以及髋关节固定钉手术，还包括侧卧位的股骨髓内钉手术。 |
| 型号规格 | 6875I |
| 注册证编号 | 国械注进20172156390 |
| 注册人名称(中文) | 瑞穗骨科系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mizuho Orthopedic Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 30031 Ahern Ave. Union City, CA 94587 |
| 生产地址 | 30031 Ahern Ave. Union City, CA 94587 |
| 代理人名称 | 北京纳通医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G320 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172546390。 |
| 批准日期 | 2022-11-19 |
| 有效期至 | 2027-11-18 |
| 变更情况 | 2018-12-11 “注册人名称：Mizuho Orthopedic Systems, Inc.；代理人名称：北京瑞奇美德科技发展有限公司；代理人住所：北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室”变更为“注册人名称：Mizuho Orthopedic Systems, Inc.,瑞穗骨科系统有限公司；代理人名称：北京纳通医疗设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼03201、03202、03209”。 2021-03-15 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03201、03202、03209室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G320”。 2022-10-09 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2022-10-09 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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