| 产品名称(中文) | 中低频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stimulation current therapy unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和标准附件(Flexo平板电极EF50(2片)及导联线、Flexo平板电极EF10(2片)及导联线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用刺激电流进行诊断及治疗，辅助发声训练。 |
| 型号规格 | vocaSTIM-Master，vocaSTIM-Trainer |
| 注册证编号 | 国械注进20172097057 |
| 注册人名称(中文) | 德国菲兹曼医用电子公司 |
| 注册人名称(英文) | PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG |
| 注册人住所 | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf |
| 生产地址 | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf |
| 代理人名称 | 北京菲兹曼健康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼12层1单元1502 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172267057。 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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