| 产品名称(中文) | 医用升温毯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical heating pad therapy equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电热褥垫(发热线、温度传感器、双金属)、调节器和电源线组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过控制毯子的温度从而用于对人体进行体外物理升温。 |
| 型号规格 | Biomat Mini、Biomat Professional、Biomat Queen、Bioamt Single |
| 注册证编号 | 国械注进20172092456 |
| 注册人名称(中文) | 尔研爱有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | R&L Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 1110-1113，1116-1117（Ace Gwang Myeong Tower）,108, Hann-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 1110-1113，1116-1117（Ace Gwang Myeong Tower）,108, Hann-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京准识科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区十八里店乡周家庄西侧富华弘燕大厦四层8034室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172582456 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 变更情况 | 2018-08-20 “代理人名称：迈迪思创（北京）科技发展有限公司 ;注册人名称：R&L Co.,Ltd. ”变更为“代理人名称：沈阳磐鑫医疗科技有限公司;注册人名称：R&L Co.,Ltd. 尔研爱有限责任公司”。 2022-06-02 “代理人名称:沈阳磐鑫医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806”变更为“代理人名称:北京准识科技发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区十八里店乡周家庄西侧富华弘燕大厦四层8043室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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