| 产品名称(中文) | 一次性使用内窥镜取物袋 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MorSafe® Tissue Morcellation Bag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由取物袋和导入器组成。取物袋包含袋体和线环。产品主要原材料为医用级热塑性聚氨酯薄膜(TPU)、镍钛合金、304不锈钢、医用级墨水和聚碳酸酯(PC)。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为伽马射线辐照灭菌，有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在妇科手术中用作粉碎和取出良性组织块的容器。 |
| 型号规格 | 型号：XG-500 规格：S, M, L |
| 注册证编号 | 国械注进20232020040 |
| 注册人名称(中文) | 维奥医疗（印度）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Veol Medical Technologies Pvt. Ltd |
| 注册人住所 | A-747, Near Pavan Bus Stop MIDC Pawane, TTC Industrial Area, Koparkhairane Navi Mumbai, Maharashtra 400705 INDIA |
| 生产地址 | A-747, Near Pavan Bus Stop MIDC Pawane, TTC Industrial Area, Koparkhairane Navi Mumbai, Maharashtra 400705 INDIA |
| 代理人名称 | 杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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