| 产品名称(中文) | 硅胶疤痕贴 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Scarban Silicone Sheet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅胶疤痕贴由聚酰胺纺织层、塑料薄膜层和医用级硅胶层组成，硅胶层使用100%医用硅凝胶。现有标准款与薄款两个系列，可剪裁成不同规格形状。硅胶疤痕贴是非无菌类产品，有自粘性，可清洗并循环使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 硅胶疤痕贴与其它标准疤痕治疗方法配合使用，辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织，辅助预防增生性疤痕组织与疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于未愈合的伤口。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146939 |
| 注册人名称(中文) | 斯卡普罗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SCARPRO N.V. |
| 注册人住所 | Lobulckstraat 3 9880 Aalter Belgium |
| 生产地址 | Lobulckstraat 3 9880 Aalter Belgium |
| 代理人名称 | 安时利（广州）医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172646939 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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