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产品名称(中文) 喷雾器套件
产品名称(英文) Aerosoltherapy accessories
结构及组成/主要组成成分 由喷雾器、口含器、儿童面罩、成人面罩、连接导管、鼻管和手控装置组成。产品性能见附件。
适用范围/预期用途 用于对患者进行药物雾化吸入治疗。
型号规格 RF6 PLUS、RF6 BASIC2、RF5 PLUS
注册证编号 国械注进20162084875
注册人名称(中文) 菲拉玛诺瓦股份公司
注册人名称(英文) FLAEM NUOVA SPA
注册人住所 Via Colli Storici 221 223 225, 25010 S. Martino della Battaglia (BS), Italy
生产地址 Via Colli Storici 221 223 225, 25010 S. Martino della Battaglia (BS), Italy
代理人名称 北京世茂嘉诚科技有限公司
代理人住所 北京市门头沟区新城东街19号院9号楼4层403
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162544875。
批准日期 2022-10-31
有效期至 2027-10-30
变更情况 2022-08-30 代理人住所:北京市海淀区上河村一区1号楼3单元501(住宅);变更为:代理人住所:北京市门头沟区新城东街19号院9号楼4层403
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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