| 产品名称(中文) | 亲水性纤维银敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DURAFIBER Ag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为含有银离子的单层无纺布敷料，无纺布基质材料由纤维素和乙基磺酸纤维素构成。 |
| 适用范围/预期用途 | DURAFIBER Ag是一种可吸收渗液的抗菌敷料，用于部分皮层和全皮层的急慢性伤口，包括一度和二度烧伤。 本产品为伤口创面敷料，仅供外用，所含银盐仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用。 |
| 型号规格 | 66800578/66800579/66800580/66800581/66800582/66800583/66800584/66800585 |
| 注册证编号 | 国械注进20223140564 |
| 注册人名称(中文) | 英国施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Medical Ltd |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-23 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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