| 产品名称(中文) | 超声诊断设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasonic Diagnostic System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含超声主机(包括控制面板及触摸屏)、台车、显示器、超声探头、脚踏开关、穿刺架、ECG导联线。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于超声检查诊断，各探头应用部位详见《产品技术要求》。 |
| 型号规格 | Mylab X7、MylabX7 eXP、MylabX7 eHD |
| 注册证编号 | 国械注进20222060527 |
| 注册人名称(中文) | 百胜股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ESAOTE S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY |
| 生产地址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 代理人名称 | 百胜（深圳）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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