| 产品名称(中文) | 血液透析用中心静脉导管套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Two-Lumen Hemodialysis Catheterization Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析用中心静脉导管套件包括中心静脉导管、导管夹、导丝、手术刀片、套管针、注射针、穿刺针、导引套管、组织扩张器、导引注射器、测压探针、辅巾。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰的涂层。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可允许从静脉进入中心血液循环,以此实现快速输液、临时或急性血液透析、血液成分分离和血液净化。这种导管可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉内。 |
| 型号规格 | CS-22122-F, CS-22142-CF, CS-22142-F, CS-25142-CF, CS-25142-F, CS-26122-F, CU-22122-F, CS-25122-F, CU-23122-F, CU-25122-F, MC-22122-F, MC-25122-F |
| 注册证编号 | 国械注进20163770668 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania,19605,USA |
| 生产地址 | 1)312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA2)Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101,Czech Republic |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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