| 产品名称(中文) | 免疫分析质控物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Immunoassay Plus Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人源性血清，并添加了人与动物源性成分，化学品，治疗药物，防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 免疫分析质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括游离T3、总T3、总T4、游离T4、黄体生成素。 |
| 型号规格 | 三水平：12×5mL；水平1：12×5mL；水平2：12×5mL；水平3：12×5mL；三水平小包装：水平1：1×5mL；水平2：1×5mL；水平3：1×5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20 ～ -70℃保存，有效期840天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401660 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
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