| 产品名称(中文) | 戊型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 戊型肝炎病毒酶标板、阴性对照、阳性对照、稀释液、浓缩洗板液(20×)、酶结合物、底物液、终止液、盖板膜、使用说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402462号(更) |
| 注册人名称(英文) | MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0 |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place,Singapore |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place,Singapore |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区江苏路398号2603室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市长宁区江苏路398号2603室”变更为“代理人住所：上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”。 |
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