| 产品名称(英文) | B型钠尿肽质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QC1、QC2、QC3：含重组人BNP 复合物的缓冲基质液，添加有防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | B型钠尿肽质控液适用于监控用在Beckman Coulter公司的Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒的性能。 |
| 型号规格 | 三个浓度水平，每个水平2瓶，2.5mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401090 |
| 注册人名称(英文) | Alere San Diego, Inc. |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室(邮寄地址:北京市朝阳区建国门外大街甲6号SK大厦1201) |
| 其他内容 | 缴费机构为代理人:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 缴费机构为代理人:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2020-03-15 |
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