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产品名称(英文) B型钠尿肽检测试剂盒(双抗夹心免疫酶法)
结构及组成/主要组成成分 R1a:含有包被鼠抗人BNP多克隆抗体的微粒子磁珠的TRIS 缓冲盐悬浮液,添加有基质液和防腐剂。 R1b:含有纯化的鼠和羊IgG的TRIS 缓冲盐溶液,添加有基质液和防腐剂。 R1c:含有结合了碱性磷酸酶的鼠抗人BNP单克隆抗体牛型结合物的PBS 缓冲盐溶液、添加有基质液和防腐剂。
适用范围/预期用途 B型钠尿肽检测试剂盒(双抗夹心免疫酶法)用于Beckman Coulter公司 Access系列免疫检测系统,体外定量检测EDTA抗凝的人血浆标本中的B型钠尿肽(简称BNP)。
型号规格 100个测试/盒,50个测试*2包/盒
注册证编号 国械注进20162401089
注册人名称(英文) Alere San Diego, Inc.
注册人住所 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室(邮寄地址:北京市朝阳区建国门外大街甲6号SK大厦1201)
其他内容 缴费机构为代理人:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 缴费机构为代理人:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
批准日期 2016-03-16
有效期至 2020-03-15
数据更新时间:2024-11-11
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