| 产品名称(中文) | 乳腺定位针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hawkins Breast Localization Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位丝、穿刺针和皮肤固定夹组成，定位丝(含定位钩)材质是304不锈钢，穿刺针的针管材质是304不锈钢，针柄材质是KR03- K-Resin树脂，保护套材质是低密度聚乙烯，皮肤固定夹材质是聚碳酸酯，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中乳腺活组织检查定位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222020429 |
| 注册人名称(中文) | 爱琅医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc. |
| 注册人住所 | 美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445 号 ，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生产地址 | 美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445 号 ，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 爱琅（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-09-07 |
| 变更情况 | 2022-09-28 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室” 2023-03-03 代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室;变更为：上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
