| 产品名称(中文) | 血气分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile Prime Plus Auto QC Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含5个水平质控。质控水平1、2 和 3 为含有染料、盐和防腐剂的碳酸氢盐缓冲溶液。质控水平 4 和 5 为含有已知浓度的 Na+、K+、Cl-、iCa、iMg、葡萄糖、乳酸、BUN(尿素)、肌酐和防腐剂的缓冲溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于pH，二氧化碳分压pCO2，氧分压pO2，血氧饱和度SO2%，血球压积，钠Na+，钾K+，氯Cl-，离子钙Ca++，离子镁Mg++，葡萄糖，乳酸,尿素氮，肌酐,总血红蛋白，氧合血红蛋白，碳氧血红蛋白，高铁血红蛋白和脱氧血红蛋白的质量控制。 |
| 型号规格 | 编号57838：160个测试；编号57839：320个测试；编号57840：480个测试；编号57841：105个测试；编号57842：210个测试；编号57843：315个测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃贮存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400416 |
| 注册人名称(中文) | 美国诺瓦生物医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-01 |
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