| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HbA1c (Hemoglobin A1c) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白试剂1(R1),糖化血红蛋白试剂2(R2),总血红蛋白试剂(R1),糖化血红蛋白校准品(水平1-5)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 糖化血红蛋白试剂1(R1): 2×37.5 mL；糖化血红蛋白试剂2(R2)：2×7.5 mL；总血红蛋白试剂(R1): 2×34.5 mL；糖化血红蛋白校准品(水平1-5)：水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162403205 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-05 |
| 有效期至 | 2021-12-04 |
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