| 产品名称(中文) | 性激素结合球蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access SHBG QC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含质控品1(QC1)、质控品2(QC2)、质控(QC)值卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于性激素结合球蛋白项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 2个水平：2ml/瓶, 每个水平3瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403585 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Immunotech S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177,13276, Marseille,Cedex 9, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年3月25日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年11月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
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