| 产品名称(中文) | 人生长激素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access Ultrasensitive hGH Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0 (S0): 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和＜ 0.1%叠氮钠( 冻干)；校准品1 (S1)-校准品5 (S5):缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin 300 和＜ 0.1%叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (g/L)的冻干hGH ；校准卡: 1。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | Access人生长激素校准品用于校准Access 人生长激素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。 |
| 型号规格 | 校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，2.0 mL/ 瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402675 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-01 |
| 有效期至 | 2020-08-31 |
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