| 产品名称(中文) | 电动液压手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Operating Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电动液压手术台，由手术台，手术台面，有线遥控器(选配)，无线遥控器及其充电器(选配)，脚踏开关(选配)以及第5脚轮(选配)组成。上述组成部件清单见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供外科手术期间支撑患者使用。 |
| 型号规格 | OPT 30/1, OPT 40/1 |
| 注册证编号 | 国械注进20172156620 |
| 注册人名称(英文) | OPT外科系统（股份）责任有限公司OPT SurgiSystems S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Cesare Battisti, 17-38060 CALLIANO(TN), Italy |
| 生产地址 | Via Cesare Battisti, 17-38060 CALLIANO(TN), Italy |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172546620 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-09-03 |
| 变更情况 | 2018-06-06 “注册人名称：OPT SurgiSystems S.r.l.”变更为“注册人名称：OPT SurgiSystems S.r.l. OPT 外科系统(股份)责任有限公司”。 2022-03-24 技术要求变更见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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