| 产品名称(中文) | 药物混合注射器具包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vectorio® - cTACE Mixing & Injection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由注射器、药液过滤器、吸药管、连接器、瓶塞穿刺器和旋塞组成。材料信息见附件。伽马辐照灭菌。一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规肝动脉化疗栓塞术(cTACE)中碘化油注射液(Lipiodol)和抗癌药的混合及注射。 |
| 型号规格 | SET001 |
| 注册证编号 | 国械注进20223140353 |
| 注册人名称(中文) | 美德斯 |
| 注册人名称(英文) | MEDEX |
| 注册人住所 | 240, allée Jacques Monod 69800 ST PRIEST - FRANCE |
| 生产地址 | 240, allée Jacques Monod 69800 ST PRIEST - FRANCE |
| 代理人名称 | 加栢医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区凯旋北路1188号2505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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