| 产品名称(中文) | 生化多项校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Special Chemistry Calibrator (SPCL CHEM CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由添加乳酸、转铁蛋白和胰淀粉酶的冻干人血清组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对乳酸、总铁结合力、α‑淀粉酶和胰淀粉酶测定项目的校准。 |
| 型号规格 | 10×0.85g/瓶(复溶后10×5mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400357 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| 生产地址 | 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
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