| 产品名称(中文) | 高压注射系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDRAD Centargo CT Injection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射器，工作站，内部电池，造影成像系统接口模块(选配)，电源线和电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在X射线或CT成像时将造影剂和冲洗液由静脉注射到人体内。 |
| 型号规格 | Centargo |
| 注册证编号 | 国械注进20222060274 |
| 注册人名称(中文) | 迈思昂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Imaxeon Pty Ltd |
| 注册人住所 | Unit 1 38-46 South Street Rydalmere New South Wales 2116 Australia |
| 生产地址 | Unit 1 38-46 South Street Rydalmere New South Wales 2116 Australia |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2022年8月5日同意更正注册人住所、生产地址内容，2022年6月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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