| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断设备デジタル超音波診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、LCD监视器、探头及探头附件、键盘、心电单元、遥控器、增高垫单元、耦合剂加热器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。各探头临床应用部位见产品技术要求表1。 |
| 型号规格 | HI VISION Avius L |
| 注册证编号 | 国械注进20173061139 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片医疗健康株式会社富士フイルムヘルスケア株式会社 |
| 注册人住所 | 千叶县柏市新十余二2番地1千葉県柏市新十余二2番地1 |
| 生产地址 | 日本国千叶县柏市新十余二2区1号千葉県柏市新十余二2番地1 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号: 国械注进20173231139 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 | 2016-05-03 “注册人名称:株式会社 日立医疗器械(株式会社日立メディコ)；注册人住所:日本国东京都千代田区外神田四丁目14区1号(東京都千代田区外神田四丁目14番1号) ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所)；注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。 2021-08-03 “注册人名称：株式会社日立制作所（株式会社日立製作所）；注册人住所：东京都千代田区丸之内一丁目6番6号（東京都千代田区丸の内一丁目6番6号）；代理人名称：日立医疗（广州）有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片医疗健康株式会社（富士フィルムヘルスケア株式会社）；注册人住所：千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）；代理人名称：富士胶片医疗系统（广州）有限公司”。 2023-05-17 代理人名称由：富士胶片医疗系统（广州）有限公司；代理人住所由：广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房。代理人名称变更为：富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所变更为：上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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