| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部(包括先端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、内窥镜连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与VP-7000图像处理器及BL-7000光源装置配合使⽤，通过视频监视器提供图像⽤于上消化道(不包含十二指肠)的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | EG-760CT |
| 注册证编号 | 国械注进20203060267 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2021-02-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-08-16 产品技术要求中1.4软件版本及命名规则，由：软件发布版本为Ver.1 软件完整版本为Ver.1.6变更为：软件发布版本为Ver.1 2023-04-07 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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