| 产品名称(中文) | 主动脉内球囊反搏泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intra-Aortic Balloon Pump System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由AC3 IABP 控制台、IAA-00003电话电缆、IAA-01004 AC3系列附件包、IAA-00175双挂钩静脉输液架、ECG电缆、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于成年患者的主动脉内球囊反搏治疗。 |
| 型号规格 | IAP-0701，IAP-0601 |
| 注册证编号 | 国械注进20203080452 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International LLC 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville,North Carolina 27560 USA |
| 生产地址 | 16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2021-09-16 “注册人名称:Arrow International,Inc.箭牌国际公司; 注册人住所:2400 Bernville Road Reading Pennsylvania 19605 USA”变更为“注册人名称:Arrow International LLC 箭牌国际公司; 注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville,North Carolina 27560 USA”。 2024-08-29 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
