| 产品名称(中文) | 环孢霉素/西罗莫司/他克莫斯质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人全血制备，添加了防腐剂和稳定剂。主要组成成分：人全血，西罗莫司，他克莫司，环孢霉素，二聚糖，叠氮化钠，抗凝剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 全血免疫抑制剂质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控物，所监测的项目包括环孢菌素，西罗莫司，他克莫司。 |
| 型号规格 | 水平1：6×2mL，水平2：6×2mL，水平3：6×2mL，水平4：6×2mL，四水平小包装：4×2mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172402371 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
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