| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒（免疫层析法）RAMP TROPONIN I ASSAY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌钙蛋白I检测卡、 肌钙蛋白I检测吸头、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、批次卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测量乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406195 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada |
| 代理人名称 | 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区四川北路859号1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
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