| 产品名称(英文) | X射线管组件X-ray Tube Assembly |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管套、管芯和冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供特定的X射线计算机体层摄影设备(CT)配套使用，用于产生X 射线。该产品必须与已获得医疗器械注册证的CT设备配套使用，且CT设备的结构组成或产品配置中应包含该产品。 |
| 型号规格 | ULM-5TA-01T |
| 注册证编号 | 国械注进20222060291 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片医疗健康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Healthcare Corporation |
| 注册人住所 | 日本千叶县柏市新十余二2番地1日本千葉県柏市新十余二2番地1 |
| 生产地址 | 日本千叶县茂原市三谷1754日本千葉県茂原市三ヶ谷1754 |
| 代理人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-06-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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