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产品名称(中文) 直型锁定接骨板螺钉系统
产品名称(英文) Plate and Screw System-Straight Plate Series
结构及组成/主要组成成分 该系统包括加压锁定接骨板、直型重建锁定接骨板和锁定螺钉、自攻皮质骨螺钉、自攻松质骨螺钉。其中加压锁定接骨板和螺钉均采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒合金材料制成,直型重建锁定接骨板采用符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于临时内固定和在骨切开或骨折时对骨进行稳定。本系统的接骨板产品可与本公司生产的接骨板螺钉(ZPS)系统和围关节接骨板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20173137110
注册人名称(中文) 美国捷迈公司
注册人名称(英文) Zimmer Inc.
注册人住所 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址 美国印第安纳州华沙西中大街1800号46580 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173467110
批准日期 2022-05-09
有效期至 2027-11-26
变更情况 2018-12-12 “注册人名称:Zimmer Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2020-04-14 “注册人住所:美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 345 E.Main ST, Warsaw, IN 46580 U.S.A”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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