产品名称(中文) | 直型锁定接骨板螺钉系统 |
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产品名称(英文) | Plate and Screw System-Straight Plate Series |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括加压锁定接骨板、直型重建锁定接骨板和锁定螺钉、自攻皮质骨螺钉、自攻松质骨螺钉。其中加压锁定接骨板和螺钉均采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒合金材料制成,直型重建锁定接骨板采用符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于临时内固定和在骨切开或骨折时对骨进行稳定。本系统的接骨板产品可与本公司生产的接骨板螺钉(ZPS)系统和围关节接骨板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20173137110 |
注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
注册人住所 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
生产地址 | 美国印第安纳州华沙西中大街1800号46580 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173467110 |
批准日期 | 2022-05-09 |
有效期至 | 2027-11-26 |
变更情况 | 2018-12-12 “注册人名称:Zimmer Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2020-04-14 “注册人住所:美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 345 E.Main ST, Warsaw, IN 46580 U.S.A”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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