| 产品名称(中文) | 牙科精密附着体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科精密附着体由阳性垫片、基底帽、临时垫片、封闭环组成。 阳性垫片由聚酰胺66制成；基底帽由符合GB/T 13810的TC4钛合金，即Ti-6Al-4V合金制成，无表面处理；临时垫片由聚乙烯制成；封闭环由硅橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙科精密附着体用于齿科矫形修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182171881 |
| 注册人名称(中文) | 泽斯安科有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Zest Anchors, LLC |
| 注册人住所 | 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA |
| 生产地址 | 2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182631881 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-08 |
| 变更情况 | 2016-12-05“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。 2017-01-24“注册人住所：2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA ”变更为“注册人住所：2875 Loker Avenue East Carlsbad, California, 92010, USA”。 2019-12-04 生产地址由“2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA”变更为“2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA”。 2024-04-15 代理人名称由:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司;代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司;代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
