| 产品名称(中文) | 神经肌肉刺激治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neuromuscular Stimulation Therapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | PHENIX4、PHENIX8、PHENIX8Plus型为便携式，由主机、电源适配器、治疗头连接线 、内部计算机、LCD显示屏、远距离控制器以及可选配件(移动小车)组成，可在不使用外部计算机支持下独立运行。PHENIXUSB2、PHENIXUSB4和 PHENIXUSB8型为移动式，由主机、电源适配器、治疗头连接线、外部计算机、软件包、远距离控制器以及可选配件(移动小车)组成，须在外部计算机支持下运行。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。 |
| 型号规格 | PHENIX 4,PHENIX 8,PHENIX 8 PLUS,PHENIX USB 2,PHENIX USB 4,PHENIX USB 8 |
| 注册证编号 | 国械注进20172091964 |
| 注册人名称(中文) | 利尼翁创新电子概念 |
| 注册人名称(英文) | ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION |
| 注册人住所 | 法国蒙彼利埃索尔公园尤里卡大街200号200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA |
| 生产地址 | 200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA |
| 代理人名称 | 广州辉博信息技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172211964 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 2018-04-02 “代理人名称：广州市杉山医疗器械实业有限公司；代理人住所：广州市天河区黄埔大道西路76号富力盈隆广场30层3006房”变更为“代理人名称：佛山市杉山大唐医疗科技有限公司；代理人住所：佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号”。 2018-12-29 “代理人名称:佛山市杉山大唐医疗科技有限公司；代理人住所:佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号”变更为“代理人名称:广州辉博信息技术有限公司；代理人住所:广州市天河区黄埔大道西76号2507房”。 2019-10-31 “注册人名称：ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION；注册人住所：200 rue de Thor-Parc Eureka,3400 MONTPELLIER FRA；代理人住所：广州市天河区黄埔大道西76号2507房”变更为“注册人名称：ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION( 利尼翁创新电子概念)；注册人住所：200 rue de Thor-Parc Eureka,3400 MONTPELLIER FRA(法国蒙彼利埃索尔公园尤里卡大街200号)；代理人住所：广州市天河区黄埔大道西76号3013室（部位：C）”。 2019-11-25 “代理人住所：广州市天河区黄埔大道西76号3013室（部位：C）”变更为“代理人住所：广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房”。 2022-01-28 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-09-19 代理人住所由广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房;变更为：广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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