产品名称(中文) | 超声骨刀 |
---|---|
产品名称(英文) | Touch ultrasound bone knife |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、液体袋悬挂架、手柄支架、电源线、脚踏开关、带线手柄、流量调节器、工作头、扭矩扳手、蠕动泵管组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构内使用,用于口腔手术中的骨切割、囊肿切除、根面平整、牙周清理、根管预备。 |
型号规格 | Piezosurgery touch |
注册证编号 | 国械注进20173015172 |
注册人名称(中文) | 迈超股份公司 |
注册人名称(英文) | MECTRON S.p.A |
注册人住所 | Via Loreto, 15/a, b 16042 Carasco, GE-Italia |
生产地址 | Via Loreto, 15/a, b 16042 Carasco, GE-Italia |
代理人名称 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区江场三路219号5楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173235172 |
批准日期 | 2022-04-20 |
有效期至 | 2027-05-15 |
变更情况 | 2018-08-09 “注册人名称:MECTRON S. p. A”变更为“注册人名称:MECTRON S. p. A 迈超股份公司”。 2019-04-23 “代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:上海天鹰医疗器械有限公司;代理人住所:上海市静安区江场三路219号5楼”。 2022-03-15 产品技术要求变更,详见变更对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息