| 产品名称(中文) | 生物芯片阅读仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EUROArrayScanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和软件(发布版本号:1)组成，主机包括相机、物镜、控制单元、电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专为本公司基因芯片的数字化分析而设计，与配套检测试剂一起使用，定性检测来源于人体的全血核酸样本。 |
| 型号规格 | EUROArrayScanner |
| 注册证编号 | 国械注进20222220189 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | An der Trave 1, 23923 Selmsdorf, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-15 |
| 有效期至 | 2027-04-14 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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