| 产品名称(中文) | 藻酸钙敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Algisite M Calcium Alginate Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一个藻酸钙纤维垫，由藻酸钙纤维采用非编织粘结工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于体表中度到重度渗液的压疮和下肢静脉溃疡的覆盖， 条状敷料可用于腔洞型伤口的填充。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173146753 |
| 注册人名称(中文) | 英国施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Medical Ltd |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173646753 |
| 批准日期 | 2022-04-16 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 变更情况 | 2019-01-10 注册人申请进行许可事项变更，将原注册证载明的生产地址由“3-4 Apex Court, Bassendale Road, Bromborough, Wirral, CH62 3RE, United Kingdom”，变更为“101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom”。 2023-02-20 产品技术要求对比表见附页。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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