| 产品名称(中文) | 压缩雾化吸入机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compressor nebulizer systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、过滤器及电源线组成。不包括喷雾器、口含器、面罩、连接导管耗材类产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行药物雾化吸入治疗。 |
| 型号规格 | NebulAIR、New Actineb、Lella la coccinella、Mr Beetle、FLAEM JUNIOR、AlphaNeb、Alphaneb Eco、Neb-Aid |
| 注册证编号 | 国械注进20172081403 |
| 注册人名称(中文) | 菲拉玛诺瓦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | FLAEM NUOVA SPA |
| 注册人住所 | Via Colli Storici 221 223 225, 25010 S.Martino della Battaglia (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Colli Storici 221 223 225, 25010 S.Martino della Battaglia (BS), Italy |
| 代理人名称 | 北京世茂嘉诚科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区新城东街19号院9号楼4层403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172541403 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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