| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard Guidewires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导丝由304不锈钢材料制成，表面涂覆亲水涂层和润滑剂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经尿道和/或经皮建立进入膀胱、输尿管或者肾盂的通道。 |
| 型号规格 | 规格型号：145FS25 145FS35 145FS38。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172026687 |
| 注册人名称(中文) | 巴德股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173776687 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-09-18 |
| 变更情况 | 2017-10-31 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2020-11-16 生产地址由"KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico." 变更为"289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA"。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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